Novavax започна доставки за Европа, част 2

Стенли Ърк, директор и президент на Novavax

13:30 | 12 януари 2022
Обновен: 14:51 | 12 януари 2022
Преводач: Петя Кушева

Много хора се оплакват от бустерните дози и не искат постоянно да ходят да се ваксинират. Но все пак всяка година си поставяме ваксина за грип. Надявам се, че в някакъв момент ще мога да си поставям годишен комбиниран бустер. Има ли такава възможност с вашата ваксина?

Чудесен въпрос. Точно това правим. Започнахме клинично изпитване на комбинирана ваксина миналия септември, за да знаем дали тези две ваксини могат да бъдат използвани заедно като годишна или сезонна ваксина.

Знаем че става все по-ясно, че ще трябва да се поставя бустер за ковид. Не знаем дали това ще е на 6 месеца или ежегодно, както при грипа. Но ние ги обединихме. Проведохме проучване, което паказа, че и двете работят заедно добре. През септември започнахме клинични изпитвания с хора. Ще имаме данните за комбинирана ваксина за грип и ковид след няколко месеца.

Целта е да я изкараме на пазара след няколко години. Това ще бъде голям пробив, за да може всеки да си поставя само една инжекция с комбинирана ваксина годишно.

Стан, предвид че сте в такъв важен момент в Европа. Сигурен съм, че хората в Северна Америка, които слушат внимателно очакват да разберат за регулаторните одобрения. По-рано споменахте за това във връзка с другите пазари, където сте кандидатствали за одобрения. Можете ли да ни дадете актуалното, това, което знаете за процеса в американската Администрация по храните и лекарствата, както и тук в Канада?

Да, разбира се. Канада е важна част още от ранния етап. И в Канада и в САЩ сме подали пълен пакет с данни до регулаторните агенции.

Канада работи много отблизо с някои от другите регулаторни агенции в Европа и оценява кандидитурата ни в момента. В САЩ е същото. Подали сме документи с данни. Официалният срок е да се изчакат 30 дни след подаване на пакета с данни, преди да се поиска официално разрешение за спешна употреба. Сега в края на януари регулаторите ще трябва да решат колко време им трябва, за да преразгледат процеса.