ЕС потвърди годността на ваксината на AstraZeneca

Експертната ни комисия по безопасността на лекарствата, която преди се наричаше Комисия по оценка на риска, направи заключения след прегледа на случаите на тромбоза след ваксинация с AstraZeneca.

Комисията стигна до ясното научно заключение, че това е безопасна и ефективна ваксина.

Тя е полезна и защитава хората от Covid-19 и свързания с него риск от смърт и хоспитализация, което надхвърля евентуални рискове от нея.

Комисията заключава още, че ваксината не е свързана с увеличение на общия риск от тромбози или кръвни съсиреци.

По време на изследването забелязахме малък брой случаи на редки и необичайни, но много сериозни тромбозни смущения, което предизвика по-внимателно проучване.

На базата на доказателствата, които имаме и след дълъг анализ на лабораторни и клинични данни, доклади от аутопсии и още информация от клиничните изпитания, все още не можем да изключим категорично връзка между тези случаи и ваксината.

Това, което Комисията препоръчва е да се повиши вниманието към тези възможни рискове и да се осигури включването им в информацията за продукта.

Привличането на внимание към тези възможно единични случаи и предоставянето на информация за здравните специалисти и ваксинираните хора ще помогне да се разсеят евентуалните странични ефекти.

Освен това започваме допълнителни проучвания, за да разберем повече за тези редки случаи. Ще проведем таргетирани изследвания.

Около 7 млн души са ваксинирани в ЕС с ваксината на AstraZeneca и 11 млн са ваксинирани във Великобритания с нея.

Ваксината се използва все повече и в други страни.

Много е важно всички странични ефекти внимателно да се следят и докладват, за да можем да ги оценим и да видим дали има необходимост от осъвременяване на предупрежденията за евентуални рискове.

Доктор Страус ще обясни в детайли оценката на Комисията.

Аз само искам да подчертая, че научната ни позиция е следната: тази ваксина е безопасна и ефективна възможност за защита на гражданите от Covid-19.

Тя показва поне 60% ефективност срещу коронавирус при клинични тестове. В реална среда има доказателства, че ефективността може да е дори по-висока.