Новите пробиви на Moderna и Merck, част 2

Стефан Бансел, директор на Moderna

18:30 | 15 декември 2022
Преводач: Петя Кушева

В този ред на мисли, когато измервате риска от връщане на рака, обхватът изглежда наистина широк – 0.31 до 1.08. Всичко над 1 е по-скоро като контролната група. Защо е толкова широк и какво ви показва това?

Виждате голяма вариативност, защото първо хората не получават продуктите си в 45-дневния срок. Това беше нашата цел - от иглената биопсия до инжектиране на 45 ден. Това е средната стойност.

Някои бяха инжектирани преди, а други след това. Това е едно от доказателствата за размера на проучването. Въпреки че е статистически значимо, както твърдят различни статистици и P-стойността е много ниска, това са само 150 души. И затова наистина вярвам, че когато навлезем във Фаза 3 ще намалим времето за производство, защото средната стойност е установена на 45 дни, а имаше хора, които получаваха ваксината много по-късно, защото не работехме непрекъснато във втората фаза.

Сега, когато знаем, че това реално работи, имаме огромна инвестиция в производството, за да можем да спазим графика и дори да го съкратим. Мисля, че можем да го свием до 30 дни. Ще видите, че с времето вариативността намалява.

Колко време ще отнеме това? Науката днес казва, че основно трябва операция или, както казахте, биопсия. Вземате я, разбърквате я и пускате малко изкуствен интелект, връщате се с това индивидуално иРНК лечение. Каква е пречката за съкращаване на сроковете? Компютрите, машините ли? Кажете какво трябва да направите, за да се ускори това.

Можем да намалим срока от 45 до 30 дни, а може би и да съкратим времето повече. Първо е секвенирането на тумора. Вземаме туморна биопсия. Трябва да го секвенираме и да направим всички подготовки на пробата. И разбира се, това е много важно, защото ако допуснете грешка на този етап, тогава информацията е грешна надолу по веригата.

След това анализът в облака е много бърз. Няколко часа. Той е много сложен. Не може да се купят процесори, може да се направи само в облака на Amazon и след това се връща в машината, която прави ДНК, която е специфична и кодира иРНК. Това отнема малко време. Смятаме, че може да имаме възможности за допълнително съкращаване на този период. 

Това е за няколко дни. Извършва се контрол на качеството, за да сме сигурни, че продуктът е стерилен, което отнема две седмици. Работим и за това как можем да използваме нови технологии, за да намалим също и тези периоди.