САЩ няма „сляпо да одобряват“ ваксини срещу ковид

Нека поговорим за несигурността, както споменах. Каква е позицията на тази администрация по отношение на РНК ваксините?

Първо, бих казал, че този наратив не е правилен. Не сме ги ограничили драстично. Приравнихме се с останалия свят, който използва подход, основан на риска. Така че ваксината срещу ковид е одобрена за лица над 65 години и хора с рисков фактор, което се прави в останалия свят. Във Франция трябва да сте на 80 години или с висок риск, във Великобритания трябва да сте на 75 години и с висок риск. Светът преминава към подход, основан на риска. Казваме, че ако ще даваме указания на фармацевтична компания за ваксина за малки, здрави деца, искаме да видим клинично изпитване. Това е нашият изпитан и истински стандарт.

Само за да изясним този момент, казвате ли, че позицията е, че те са опасни, че за определени групи не може да се даде обща препоръка, а това е нещо, което е безопасно както видяхме с ваксината срещу ковид?

Някой иска ваксина срещу ковид, може да я получи. Одобрихме актуализираните ваксини срещу ковид, две РНК ваксини и една традиционна ваксина на Novavax. Те са налични. Хората могат да я получат. Но ние казваме, че нашата работа в Администрацията по лекарствата, според конгресния закон, е да одобряваме твърдения на фармацевтични компании въз основа на данните, които ни изпращат. Ако не ни изпращат клинични данни за млади, здрави индивиди, ние няма просто сляпо да ги одобряваме всяка година. Сега компаниите се съгласиха да се върнат и да ги проверят с клинично изпитване. Смятаме, че е крайно време. Минаха четири години, откакто е проведено клинично изпитване върху здрави индивиди с ваксина срещу ковид. Трябва ли шестгодишно дете да получи още 70 ваксини срещу ковид през живота си? Това е научно неизвестно и бихме искали отговора на този въпрос.

Дали това е преразглеждане по отношение на провеждането на изпитвания на лекарство, което вече е одобрено? Това нещо типично ли е?

Ако извънредното положение за ковид приключи и е различно време, това е различен вирус, различна вирулентност, няма същия процент на смъртност от инфекция. Има широк популационен имунитет. 

Това е повод за радост. Беше хубаво нещо, вероятно един от най-големите научни моменти, поне в живота ни, на здравна основа в тази страна.

Точно така. Настоявах училищата да се затворят и да се върнат карантините. И се опитвахме да предупредим страната, че това ще я засегне толкова силно, колкото Италия и Китай. До известна степен не беше чуто. Но след като започнахме да имаме 10 000-кратната разлика в риска между млад, здрав индивид и по-възрастен индивид с ко-морбидно заболяване, трябва да се ориентирате въз основа на данните, които постъпват. В много по-добра позиция сме. Ковид е сведен до същата сезонност като обикновената настинка. Това е добре. В Администрацията по лекарствата сме фокусирани върху универсална ваксина срещу грип, така че не е нужно да гадаем всяка година. Преминаваме към по-големи неща сега.