Германия не препоръчва ваксината на AstraZeneca за лица над 65 години

Германия постави под съмнение ефективността на ваксината срещу Covid-19 на AstraZeneca при възрастни хора - ход, който може да засили недостига на ваксини в Европейския съюз, пише Bloomberg

Германската комисия по имунизация на населението препоръча ваксинацията с медикамента AstraZeneca да бъде извършвана само при лица на възраст между 18 и 64 години, гласи доклад за оценка на риска, публикуван в четвъртък от германското здравно министерство.

Въпреки доказателствата за ефективността на ваксината на AstraZeneca, както и за другите препарати, няма достатъчно информация за ефективността на медикамента при лица на възраст над 65 години, посочват от германската комисия, която оценява риска от ваксините по поръчка на германското правителство. Междувременно германски вестник съобщи, че AstraZeneca планира да засили доставките до ЕС в началото на февруари.

Макар и препоръките на германската комисия да не са правно обвързващи, те са основата за по-натъшни държавни и федерални решения по казуса. Германската оценка идва ден преди оторизацията на медикамента от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

„Последните анализи на данните от клиничните изпитания за ваксината на AstraZeneca и Oxford University срещу Covid-19 подкрепят ефиктивността във възрастовата група над 65 години“, се посочва в изявление на компанията.

„Очакваме регулаторно становище за ваксината от EMA през следващите дни.“

ЕС се бори да разшири програмата си за разпространение ваксини, като Великобритания прилага три пъти повече дози на глава от населението, отколкото държавата с най-напреднало здравеопазване на континента - Дания. Блокът е закупил около 400 милиона дози от ваксина на AstraZeneca, като в момента се намира в ядрото на спор с компанията заради забавяне на доставките.

Главният изпълнителен директор на AstraZeneca Паскал Сорио обеща, че компанията ще достави повече ваксини на страните членки на ЕС още през февруари, предаде Frankfurter Allgemeine Zeitung, позовавайки се на лица, запознати с разговор между ръководството на компанията и ЕС. AstraZeneca не отговори веднага на искане за коментар по доклада.

Акциите на AstraZeneca възстановиха спадовете в цената си, като в момента се търгуват с около 1% по-евтино, след като по-рано се сринаха с 2.7%.

Британският регулатор по лекарствата оторизира медикамента за всички възрастни миналия месец. Въпреки че малко на брой хора над 65 години бяха включени в широките проучвания, ваксината показа силен имунен отговор в този сегмент от населението в по-ранни етапи на изпитанията.

Възрастни пациенти

Лицата на възраст над 65 години са ключов сегмент от населението по отношение на ваксинационните програми срещу Covid, тъй като болестта е по-смъртоносна при възрастните, особено тези с хронични болести като диабет и сърдечно съдови заболявания, които са по-често срещани при лицата в преломна възраст. Компанията заяви на база нейните проучвания, че медикаментът е ефективен сред възрастното население

Участниците в последния етап на клиничните изпитания на ваксината са предимно по-млади от 65 години. Резултати от междинните проучвания, проведени на територията на Oxford University, партньорът на AstraZeneca, показват, че ваксината бива толерирана по-добре от възрастните и предизвиква подобен имунен отговор, както при младите хора.

„Дебатът започна още от есента, че AstraZeneca има по-малко, ако не и по-лоши, данни от проучванията за възрастните възрастови групи,“ коментира германският министър на здравеопазването Йенс Шпан. Той поясни, че оценката не представлява окончателното решение и добави, че се очаква по-малкият набор от данни на AstraZeneca да повлияе на решението на регулаторите.

Докладът на германската комисия включваше непубликувани досега данни за малко на брой възрастни лица, които са получили ваксината на AstraZeneca в клинични изпитания. По-малко от 6% от доброволците в широкото проучване, публикувано миналата есен, са на възраст 65 или повече години, посочват от германския панел.

На база проучванията всеки един от 341-те души, получили ваксината, се е заразил с Covid, докато един от 319-те, инжектирани с плацебо, също се е разболял от заразата. Извадката се оказва твъде недостатъчна, за да се направи заключение и без повече данни реалната ефективност може да бъде всевъзможна - от действително вредна до почти винаги ефективна, гласи докладът на германската комисия

Заводи за производство на ваксини в Европа. Карта: Bloomberg

Повече данни за ефективността на ваксината за възрастни хора ще произтекат от американските проучвания на AstraZeneca, като резултатите се очакват през март. Около една четвърт от около 30 000 участници в тези изпитания са на възраст 65 и повече години.

Отделно германската комисия препоръча период на изчакване от четири до шест седмици между двете дози на иРНК ваксините, вече одобрени в Европа. Това е малко по-дълго от препоръчаните преди това минимум три седмици за препарата на Pfizer и германския партньор BioNTech.

ЕС заедно с Великобритания също са изправени пред закъснения в доставките на ваксината Pfizer и BioNTech, тъй като се наложи на компаниите да ремонтират завод в Белгия.

AstraZeneca заяви, че производството за ЕС е по-бавно от очакваното, което ще повлияе на планираните квоти. Оттогава предупреждението от края на миналата седмица ескалира в напрегнат конфликт, като компанията и ЕС се обвиняват взаимно за проблема във веригите на разпространение.