fallback

Новите пробиви на Moderna и Merck, част 1

Стефан Бансел, директор на Moderna

18:30 | 15 декември 2022
Автор: Петя Кушева

Стефан, поздравления за резултатите. Можете ли да ни разкажете за следващите стъпки, за Фаза 3 на изпитването?

Разбира се. Благодаря още веднъж, че ме поканихте. Силно развълнувани сме, защото знаем, че това проучване показа 44% понижение на риска от рецидив или смърт. Знаем, че това е реално, защото P стойността, статистическата значимост е много ниска. Така че това е много добре.

Следващата много вълнуваща стъпка, е да преминем към фаза 3 при рак на кожата, меланома през 2023 колкото можем по-скоро.

Вярваме, че това е добро доказателство, че този продукт, направен от Moderna e в състояние да научи Т-клетките в имунната ви система да търсят ракови клетки. Затова смятаме, че това е приложимо за повече от два вида рак.

С нашите партньори от Merck или MSD извън САЩ  ще преминем към Фаза 3 по едно и също време, паралелно, за да донесем този продукт до пациентите възможно най-скоро.

Говорите за това, че той е приложим за други видове рак, Стефан. Нека поговорим за това къде сме в по-голямото предизвикателство. Имунотерапията на меланома е сравнително лесна, по-лесна е. В другия край на спектъра е рака на панкреаса - много по-трудно лечим. Какво правите сега? Колко приложимо ще бъде за други видове рак? Колко бързо можете да преминете от по-лесния  за лечение рак към по-трудната част на спектъра?

Смятаме, че можем да преминем доста бързо, защото през първата фаза на проучването показахме, че има добър профил на безопасност на продукта, комбиниран с KEYTRUDA. В имунотерапията комбинацията понякога има влошена безопасност.

Докато в този случай, и това ще бъде публикувано много скоро, профилът на безопасност е много подобен, за да ви помогне да преминете лечението. И така, това ни даде много надежда. Сега, както знаете, при рака има много неща, които не разбираме. Но ще тестваме тези различни видове тумори в клиниката, защото това е единственият начин да разберем.

Вярваме, че механизмът на нашия продукт е стабилен. И преди сме показвали на ASCO 2019, че можем да научим Т-клетка да разпознава рака, мутацията, епитопа, но не знаехме дали това е клинично значимо. Е, сега вече знаем. И затова просто искаме да продължим с това. Дали това ще работи навсякъде, не знам, но ще опитваме агресивно.

Имаме баланс от 17 млрд. долара. А Merck плаща половината от проучванията ни. Това е равно споделяне на разходите и печалбата. И така, ние ще бъдем много агресивни заради пациентите и междувременно ще създаваме стойност за акционерите.

fallback
fallback