Олекотените психеделици може да омагьосат по-успешно инвеститорите

Повече от три години след спукването на балона при акциите на компании за психеделични лекарства, се появяват признаци, че лошият „трип“ за инвеститорите е към края си. Доверието и капиталът плахо се завръщат в този пионерски сектор на фона на окуражаващи данни от изпитвания и след като висши служители от администрацията на Тръмп сигнализират за готовност за използване на тези променящи съзнанието наркотици за справяне с психични заболявания като депресия.

За да се върнат към върховите стойности на борсата обаче, компаниите, които разработват психеделици, трябва да демонстрират и търговска жизнеспособност; това не е лесно, когато пациентите, употребяващи халюциногени като псилоцибин (активната съставка на магическите гъби) и LSD, понякога изискват наблюдение между шест и 12 часа.

Още по темата

Щетите за психичното здраве заради ChatGPT започват да растат

Хранителни разстройства и психика: Как умът определя нашето отношение към храната

Терапиите с по-кратко действие, които осигуряват краткотрайно, интензивно опиянение, което позволяват на пациентите да напуснат клиниката в рамките на няколко часа, може да направят този тип сеанси за пренастройване на мозъка по-удобни и по-достъпни, и по този начин да облекчат нарастващата криза в областта на психичното здраве.

Някои разработчици на психеделични лекарства отново са в състояние да набират капитал | Макар че общият брой е далеч под пика през 2021 г. и сега са активни по-малко компании

Психеделичните трипове (наричани още пътувания бел. ред.) често са свързани със загуба на его, но през 2022 г. те загубиха и много пари на инвеститорите. Оценките се сринаха, тъй като централните банки повишиха лихвените проценти, с което блокираха краткосрочния път на биотехнологичните компании към приходите или замразиха печалбата им.

Миналата година те понесоха още един удар. Тогава Американската администрация по храните и лекарствата отхвърли заявлението на Lykos Therapeutics Inc. за одобрение на MDMA (екстази) за лечение на посттравматично стресово разстройство, отчасти поради пропуски в начина, по който Lykos е провеждала клинични изпитвания

Продължителното време за пускане на пазара доведе до паричен натиск и намаляване на броя на психоделиците; дори по-добре капитализирани участници бяха принудени да съкращават работни места. (След като съкрати 75% от персонала си, Lykos получи ново финансиране; съобщава се, че милиардерът Крис Хон, управител на активистки фонд, е сред тези, които отпускат пари чрез своята фондация CH. Офисът на Хон не отговори на имейл, за да получи потвърждение за инвестицията.)

Още по темата

Инвестициите в психично здраве имат икономическа и социална възвращаемост за бизнеса

Влошеното психично здраве струва на британските фирми 7 млрд. паунда годишно

Обезателно помага и фактът, че назначените от Тръмп лица като министъра на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши и комисаря на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) Марти Макари се изказаха положително за потенциала на психеделиците да помагат на военните ветерани с психични разстройства.

Някои участници в индустрията се надяват, че е възможно да се ускорят регулаторните прегледи и да се позволи на компаниите, произвеждащи психеделици, да провеждат само едно (вместо стандартните две) изпитвания във фаза 3 (късен етап), макар че лично аз съм предпазлив по отношение на скъсяването на процедурите с тези изключително мощни съединения.

Друг обнадеждаващ знак е нарастващото търсене на Spravato на Johnson & Johnson, съединение, чиито химически състав наподобява този на анестетика и използвания в нощни клубове наркотик кетамин, който се дава като назален спрей на тези, които не реагират на антидепресанти.

За пръв път препаратът е одобрен през 2019 г., като първоначално продажбите тръгват бавно, отчасти поради пандемията, но оттогава Spravato се превърна в блокбъстър. Продажбите на препарата надхвърлиха 1 млрд. през миналата година, а до 2027-2028 г. се очаква те да достигнат и 3 милиарда долара на година.

След бавен старт Spravato на J&J се превърна в хит | Продажбите на спрея за нос с ескетамин надхвърлиха 1 млрд. долара през миналата година

Хиляди клиники в САЩ вече могат да прилагат Spravato и да наблюдават пациентите в продължение на около два часа. Не е изненадващо, че разработчиците на психеделични лекарства се надяват да се възползват от тази инфраструктура.

Психеделиците с по-кратко действие, които се вписват в същия двучасов терапевтичен прозорец, може да имат предимство, особено ако могат да покажат по-висока ефикасност и не се нуждаят от толкова много дози. (Пациентите на Spravato се нуждаят от лечение два пъти седмично през първия месец, веднъж седмично през 5-8 седмица и след това на всяка една или две седмици; тази честота допринася за петцифрените годишни разходи за лечение).

Продължителността на психеделичното лечение може да повлияе на търговското разпространение | Някои разработчици на лекарства се насочват към двучасов прозорец, подобен на този на Spravato

Британската фирма Beckley Psytech Ltd. наскоро съобщи за окуражаващи данни от фаза 2b на изпитване, включващо синтезирана версия на 5-MeO-DMT, известна още като мебуфотенин, или „молекулата на Бога“, която се среща естествено в някои растения, както и в отровата на един вид жаба, и предизвиква интензивно субективно преживяване с продължителност от 15 до 25 минути.

Приложен чрез назален спрей на 193 пациенти, препаратът BPL-003 на Бекли води до бързо и значително намаляване на депресивните симптоми в сравнение с плацебо с ниска доза и тези ефекти се запазват в продължение на два месеца.

Лекарството се понася добре, като три четвърти от пациентите се считат за готови за изписване след 90 минути. От гледна точка на ресурсите и достъпа на пациентите една доза, прилагана по време на двучасово посещение в клиниката на всеки два или три месеца, би представлявала „огромна крачка напред“, ми каза Космо Фийлдинг Мелън, главен изпълнителен директор на Бекли.

Още по темата

Киберпсихология и AI: Новата епоха на общуване между хора и алгоритми

Технологични гиганти на съд заради кризата с психичното здраве на учениците

Мебуфотенинът има по-слабо изразени визуални ефекти в сравнение с някои други психеделици и може да предизвика разпад на егото, наподобяващ усещането за носене по океанска повърхност или потъване в празнота.

Макар че преживяването невинаги е блажено, предизвикателните пътувания могат да осигурят емоционални и психоаналитични прозрения, а за пациентите е успокояващо да знаят, че то ще свърши бързо, каза той; по-специално, 85% от отговарящите на условията участници в изпитването доброволно са приели втора доза след осем седмици.

За да подпомогне по-обременителните изпитвания на късен етап, Бекли наскоро се съгласи да бъде изцяло придобита от базираната в Берлин и регистрирана на Nasdaq Atai Life Sciences NV, която вече притежава приблизително 36% дял в британската фирма. Сделката оценява Beckley на 390 милиона долара.

Разработчикът на психеделични лекарства Atai отново е във възход | Но едва след спад от над 90% от пика през 2021 г.

Председател на Atai е милиардерът Кристиан Ангермайер, ентусиаст в областта на биотехнологиите, криптоактиви и вкаменелости на динозаври, чийто семеен офис Apeiron Investment Group е основният акционер на Atai с дял от 22%. (След сделката акционерите на Beckley - различни от Atai - ще притежават около 31% от комбинирания бизнес.

Въпреки че все още е далеч под пика от 2021 г., пазарната стойност на Atai от близо 560 млн. се е утроила от най-ниската си стойност през 2023 г., а тази година е набрала около 150 млн. долара, с което е удължила периода, за който разполага със средства до втората половина на 2027 г.

Базираната в Дъблин компания GH Research Plc. също съобщи впечатляващи данни през февруари за лекарство с мебуфотенин, макар и да използва различен метод на прилагане и параметри на дозиране, и се оценява на около 900 млн. долара. Междувременно базираната в Торонто компания Cybin Inc., чийто план за лекарства включва психеделици с по-кратко действие, миналата седмица обяви финансиране с конвертируеми облигации на стойност до 500 млн. долара.

Въпреки че психеделиците с по-кратко действие могат да се разпространяват по-бързо, „има реален пазар и за терапии с по-дълго действие“, ми каза Жан Ривера Иризари, американски биотехнологичен анализатор в Bloomberg Intelligence. Ако лекарство като псилоцибин може да осигури многомесечна трайност, „лечение веднъж или два пъти годишно - дори при целодневно посещение в клиника - все още може да се превърне в блокбъстър“.

И все пак доверието в ренесанса на психеделиците остава крехко: акциите на базираната в Обединеното кралство компания Compass Pathways Plc се сринаха с почти 50% през юни, след като късен етап от изпитването на нейната терапия за намаляване на симптомите на депресия с псилоцибин не оправда очакванията на инвеститорите (в момента се провежда второ изпитване с различен режим на дозиране).

Все пак индустрията за психеделици е научила някои ценни уроци. При условие че строгите клинични изпитвания дадат убедителни резултати, а предизвикателствата, свързани с възстановяването на разходите на застрахователите и пренасочването на лекарствата, бъдат преодолени, има основания за умерен оптимизъм.