Compass Pathways очаква одобрение в САЩ на лекарство против депресия, част 2

Слагам си шапката на инвеститор за момент и трябва да Ви попитам за интелектуалната собственост и как се справяте с нещо подобно, защото психеделичните съединения не се вписват удобно в това съединение, ако щете, защото много от тях са естествени? Те всъщност не могат да бъдат патентовани. Как се справяте с това и до каква степен вашето лекарство притежава патенти или интелектуална собственост?

Нашето лекарство Com 360 е напълно синтетична формула на псилоцибин. Имаме още четири полиморфизма, които са за това и следователно имаме стабилна защита до 2038 г. с потенциал за удължаване, защото се насочихме към напълно синтетично съвременно лекарство.

Разговаряли ли сте директно с министъра на здравеопазването и човешките ресурси, Министър Робърт Ф. Кенеди?

Фокусирани сме върху отлични отношения с психиатричното отделение на Агенцията по храните и лекарствата. Работим с едни и същи хора от седем години.

Той със сигурност е направил някои коментари по този въпрос, които са дали надежди и очаквания, че това ще се разработи по-бързо.

Радваме се, че има висшестоящи лица в администрацията, които като нас вярват в потенциала на психоделичната терапия. Но сме фокусирани върху постигането на правилната ефикасност и безопасност чрез нашите проучвания и работа директно с отдела, който трябва да ни одобри.

Значи третата фаза на изпитванията ще започне началото на следващата година. Дайте ни представа за времевата рамка. Кога бихме могли да видим нещо подобно да се появи на пазара?

Ще получим първичните данни, както казах, през първото тримесечие на следващата година.

Ще трябва да подадем още данни по-късно през годината, но очакваме с нетърпение да можем да завършим подаването до Агенцията по храни и лекарства през втората част на следващата година и след това ще работим с тях възможно най-бързо за потенциално регулаторно одобрение.