Здравни работници може да получат експериментална ваксина срещу ебола в ДР Конго

Здравните работници на първа линия в източната част на Демократична република Конго може скоро да получат експериментална ваксина срещу щама Бундибугио на вируса Ебола. Изследователите ще проверят дали тя може да осигури частична защита, докато разработването на специфична ваксина за този вариант все още е на месеци разстояние.

Здравните власти подготвят основата за клинично проучване, което ще тества дали лицензираната ваксина срещу ебола Ervebo на Merck & Co., насочена към по-разпространения щам Заир, последвана от експериментална ваксина срещу суданския вариант на вируса, може да предизвика имунен отговор, способен да осигури поне известна защита срещу Бундибугио.

Africa CDC очаква тестването да започне до две седмици

Африканските центрове за контрол и превенция на заболяванията (Africa CDC) работят съвместно с „Лекари без граници“ и други партньори по изготвянето на малко клинично проучване.

Очаква се предложението да бъде внесено за одобрение от изпълнителния комитет на организацията във вторник, съобщи базираната в Адис Абеба агенция в имейл, изпратен в неделя.

Ако получи необходимите регулаторни и етични разрешения, тестването може да започне в рамките на две седмици.

Нарастващият брой заразени медици засилва спешността

Най-малко 119 здравни работници и други служители на първа линия са се заразили по време на настоящото епидемично огнище, а 36 от тях са починали. Данните подчертават колко спешно е намирането на начин за защита на медицинските екипи, докато ваксините, разработени специално срещу Бундибугио, все още не са готови.

Случаите на ебола в източната част на Демократична република Конго продължават да нарастват, включително броят на починалите и възстановените пациенти от средата на май насам.

„Africa CDC признава колко спешна е необходимостта от защита на здравните работници и подкрепя ускорена процедура, която същевременно гарантира безопасността на участниците и научната надеждност на проучването“, заявиха от организацията.

„Планираме това да стане чрез клинично тестване от фаза II сред ограничена група здравни работници, при което дори частична защита би могла да бъде от полза за тях.“

Предложението поражда етични въпроси

Очаква се предложението да предизвика дебат дали е оправдано здравните работници да получат непотвърдена ваксинална стратегия, при положение че специално разработените ваксини срещу Бундибугио се очакват след няколко месеца.

Артър Каплан, основател и дългогодишен ръководител на отдела по медицинска етика в Медицинския факултет NYU Grossman School of Medicine, смята, че тестването трябва да продължи.

„Категорично да“, каза той в отговор на въпрос дали е етично да бъде предложена схема, която може да осигури само частична защита.

По думите му здравните работници и без това са изложени на значителен риск, наличните данни сочат възможност ваксините да осигуряват по-широка защита, а наблюдателното проучване ще включва ограничен брой доброволци, което няма да попречи по-късно да бъдат изпитани специфичните ваксини срещу Бундибугио.

Още по темата

Ебола отново тревожи Африка: СЗО и ЕС на първа линия в борбата с вируса

Безредици в Кения заради карантинен център на САЩ

Проучването може да даде важни научни отговори

Предложението би могло да помогне и за изясняването на важен научен въпрос.

Съществуващите ваксини срещу ебола предизвикват имунна реакция, която разпознава щама Бундибугио, но все още не е известно дали тези реакции са достатъчно силни, за да предпазят хората от заболяването.

„Не знаем дали това ниво на антитела би било полезно или напълно недостатъчно“, заяви в интервю Марк Файнбърг, главен изпълнителен директор на Международната инициатива за ваксина срещу СПИН (IAVI), която разработва ваксини както срещу суданския вариант на вируса ебола, така и срещу Бундибугио.

„Просто все още не знаем.“

Опити с маймуни показват обещаващи резултати

Изследвания с макаци на Тексаския университет в Галвестън показват, че животни, получили последователно ваксини срещу суданския и заирския вариант на вируса ебола през интервал от няколко седмици, оцеляват след умишлено излагане на вируса Бундибугио.

За разлика от тях повечето животни, получили двете ваксини едновременно, не оцеляват.

Резултатите сочат, че т.нар. стратегия „първична имунизация - подсилваща доза“ може да разшири защитата, макар и не непременно да предотврати напълно заболяването.

Според Файнбърг изследването на хора, които вече са получили Ervebo или експерименталната ваксина на IAVI срещу суданския вариант в държави като Руанда и Уганда, може да помогне на учените да разберат по-добре как различните стратегии за ваксиниране влияят върху имунните реакции.

Още по темата

Кения отваря карантинен център за ебола, част 1

Ебола продължава на изток при намалено финансиране от Г-7 за Африка

Научната несигурност остава значителна

Световната здравна организация подкрепя изследването на този подход единствено в рамките на научно проучване.

Причината е опасението, че по-широкото използване на наличните ваксини, преди да бъде доказана тяхната ефективност срещу Бундибугио, може да подкопае общественото доверие, ако впоследствие ваксинирани здравни работници все пак се заразят.

„Това не е маловажно“, заяви Арманд Спрехер, лекар по спешна медицина и епидемиолог от „Лекари без граници“, в интервю от град Буния, където досега са потвърдени 621 случая на ебола.

По думите му решението дали да бъде приложена ваксинална схема, за която се предполага, че осигурява само частична защита, трябва в крайна сметка да бъде взето от самите здравни работници след информирано съгласие.

„Нещо е по-добре от нищо и знаем, че е безопасно. Изборът е ваш“, каза Спрешер и допълни, че медицинските специалисти са напълно способни да преценят това съотношение между потенциалните ползи и ограниченията след получаване на цялата необходима информация.

Africa CDC търси ускорено одобрение и финансиране

Африканският център за контрол и превенция на заболяванията (Africa CDC) възнамерява да поиска ускорено етично одобрение, тъй като Ervebo вече е лицензирана ваксина, а експерименталната ваксина на IAVI срещу суданския вариант беше използвана по време на огнището на суданска ебола в Уганда през 2025 г.

Организацията обсъжда и отпускането на първоначално финансиране от 500 000 долара за стартиране на проучването, като паралелно търси допълнителни средства от международни партньори.

„Първоначалното проучване може да предостави данни за безопасността и имунния отговор“, посочват от Africa CDC.

„За да се установи дали този подход предотвратява инфекцията, тежко протичане на заболяването или смърт, ще бъдат необходими допълнителни изследвания.“

Още по темата

Лекарите започват да разбират по-добре редкия щам Бундибугио ебола

Гладът принуждава пациенти с ебола да напускат лечебните центрове в Конго