Ново хапче на Merck намалява холестерола с 64% и конкурира инжекциите

Експериментално хапче на Merck за понижаване на холестерола намалява нивата на артериалните плаки, които запушват артериите, значително повече от по-старите таблетки, според ново проучване, което показва, че може да се конкурира с мощните инжекционни лекарства при пациенти с висок риск.

Резултати от проучването

Новото хапче, наречено Enlicitide, понижава нивата на лошия (LDL) холестерол с над 64% при пациенти, които вече приемат статини, показват резултати, представени в понеделник на срещата на Американския колеж по кардиология в Ню Орлиънс.

Резултатите също така са публикувани в медицинското списание на организацията. Спадът е значително по-голям в сравнение с инжекционните лекарства със същия механизъм на действие Zetia и Nexletol на Esperion Therapeutics, както и комбинацията от двете, съобщиха от Merck.

Осемседмичното проучване е третото, което показва способността на Enlicitide да понижава холестерола при пациенти с анамнеза за сърдечни заболявания или при такива с висок риск от сърдечносъдови заболявания.

Merck планира да подаде заявление за одобрение по-късно тази година, след като получи ваучер по нова програма на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), целяща да ускори достъпа до обещаващи нови лекарства.

Компанията може да подаде документи още това лято и да получи одобрение през есента, според анализатора на RBC Capital Markets Трун Хюин. При одобрение продажбите могат да достигнат 5 млрд. долара до 2034 г., допълва той.

Пазарни очаквания

Merck залага на това, че новото хапче ще има по-голям успех от по-старите лекарства със същия механизъм на действие, които изискват инжекционно приложение и първоначално се предлагаха на високи цени, въпреки че са използвани срещу сърдечносъдови заболявания - водещата причина за смъртност в световен мащаб.

Употребата на тези медикаменти, включително Repatha на Amgen и Praluent на Sanofi и Regeneron, остана далеч под очакванията на инвеститорите, въпреки че проучванията показаха, че могат да намалят лошия холестерол, известен като LDL, с около 60% до 70%.

„Enlicitide има реален потенциал да помогне на много повече пациенти да достигнат целевите нива на LDL“, казва Пуджа Банка, асоцииран вицепрезидент по глобално клинично развитие в Merck.

Предимство на Enlicitide

Тъй като лечението на Merck е под формата на таблетка, компанията може да го предложи на по-ниска цена спрямо инжекционните терапии, които са по-скъпи за производство. Освен това част от пациентите предпочитат прием на хапче веднъж дневно вместо инжекции, отбелязват кардиолози.

И двата типа медикаменти действат чрез инхибиране на протеина PCSK9, който се свързва с LDL рецепторите и възпрепятства отстраняването на лошия холестерол от кръвта.

Все още е трудно да се направи пряко сравнение между двата подхода, тъй като настоящото изследване не ги съпоставя директно, а липсват и дългосрочни данни дали Enlicitide намалява риска от усложнения като инфаркти и смърт.

Още по темата

Merck купува Terns за $6,7 млрд

Аптеката на бъдещето - център за скрининг и превенция, не автомат за лекарства

Проучванията все още са в ход. Въпреки това част от лекарите са оптимистични относно перспективите на хапчето.

„Преминаването към перорален прием и наличието на по-евтина алтернатива вероятно ще доведе до рязко разширяване на употребата“, казва Кристофър Креймър, президент на Американския колеж по кардиология. Според него ефектът на хапчето на Merck е много близък до този на инжекционните лекарства.

В голямо проучване, публикувано през февруари в New England Journal of Medicine, лекарството на Merck понижава холестерола с 55,8% повече спрямо плацебо за период от 24 седмици.

Настоящото изследване сравнява Enlicitide с други таблетки, които често се комбинират със статини - широко използван клас медикаменти за понижаване на холестерола.

Клинични резултати и целеви стойности

За хората с повишен риск от сърдечносъдови заболявания целевите стойности на LDL обикновено са под 70. Нови проучвания обаче показват, че при по-високорискови групи е по-добре нивата да са под 55, посочва Креймър. Това често не може да се постигне само със статини.

„Всичко, което може да се направи, за да се достигне ниво на LDL от 55 при пациентите - а броят на групите, които биха имали полза от това, нараства - е крайно необходимо“, казва той. „PCSK9 инхибиторите са изключително ефективни в това отношение, а наличието на перорален вариант е огромно предимство.“

Още по темата

Merck: Търсенето на достъпни лекарства е легитимно

Китай държи всички карти в световната фармацевтична индустрия

Novo се обръща към следващите си цели, след като загуби Metsera от Pfizer